Aviso legal
Cámara hiperbárica portátil de BariksHealth | Solo para uso de bienestar
1. Aviso legal general
La información, el contenido, los productos y los servicios presentados en este sitio web son proporcionados por BariksHealth únicamente con fines informativos generales y de bienestar.
Las cámaras hiperbáricas portátiles de BariksHealth son dispositivos de bienestar. NO son dispositivos médicos, NO están destinadas a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad o afección médica, y NO han sido autorizadas ni aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ni ningún otro organismo regulador para uso médico.
Nada de lo contenido en este sitio web constituye asesoramiento médico. Consulta siempre a un profesional de la salud cualificado y con licencia antes de usar una cámara hiperbárica, especialmente si tienes alguna afección médica preexistente, estás embarazada o tomas medicamentos con receta.
2. Sin declaraciones médicas
Cualquier referencia en este sitio web a investigaciones científicas, mecanismos fisiológicos o resultados de bienestar (incluidos, entre otros, la oxigenación, la circulación, la recuperación o la función cognitiva) se proporciona únicamente con fines informativos y no constituye afirmaciones clínicas ni respaldos.
Los resultados individuales pueden variar. BariksHealth no ofrece ninguna garantía, representación ni certeza respecto a resultados de salud específicos derivados del uso de sus productos.
Las referencias a estudios o investigaciones emergentes se proporcionan únicamente con fines de contexto educativo. BariksHealth no afirma que sus productos reproduzcan los resultados obtenidos en ensayos clínicos ni en entornos médicos de oxigenoterapia hiperbárica (HBOT).
3. No sustituye la atención médica profesional
Si estás sufriendo una emergencia médica, tienes una afección médica diagnosticada o buscas tratamiento para una enfermedad o lesión - no dependas de este sitio web ni de este producto. Contacta de inmediato a un médico con licencia o a un servicio médico de emergencia.
El uso de los productos de BariksHealth no sustituye el diagnóstico, el asesoramiento ni el tratamiento médico profesional. No ignores, retrases ni interrumpas el asesoramiento médico profesional por la información que hayas leído en este sitio web.
4. Riesgos conocidos y responsabilidad del usuario
El uso de una cámara hiperbárica conlleva riesgos inherentes. Las siguientes condiciones son contraindicaciones conocidas. Los usuarios con cualquiera de las siguientes NO deben usar este producto sin autorización previa por escrito de un médico con licencia:
Contraindicaciones absolutas: Neumotórax no tratado, EPOC/enfisema grave, epilepsia no controlada, infección de oído activa, cirugía a corazón abierto reciente (en los últimos 90 días), ciertos medicamentos (doxorrubicina, cisplatino, disulfiram), embarazo sin autorización médica, marcapasos implantado no apto para entornos de presión.
Contraindicaciones relativas: Hipertensión o diabetes no controladas, anemia grave, claustrofobia, menores de 12 años, cirugía poscraneal (en los últimos 6 meses), insuficiencia hepática o renal significativa.
Al usar cualquier producto de BariksHealth, confirmas que has leído, comprendido y aceptado todos los riesgos asociados al uso hiperbárico, y que no tienes contraindicaciones conocidas salvo que hayas obtenido autorización médica previa.
5. Limitación de responsabilidad
En la máxima medida permitida por la legislación aplicable, BariksHealth, sus directivos, directores, empleados, agentes y distribuidores no serán responsables de ningún daño directo, indirecto, incidental, especial, consecuente o punitivo que surja de o en relación con:
- Tu uso de, o incapacidad para usar, cualquier producto de BariksHealth o este sitio web;
- Cualquier dependencia de la información proporcionada en este sitio web;
- Cualquier lesión personal o daño material derivado del uso no conforme, no autorizado o contraindicado del producto;
- Cualquier omisión en la divulgación de una afección médica antes del uso.
Esta limitación no se aplica a los daños causados directamente por defectos de fabricación graves y comprobados atribuibles a BariksHealth.
6. Situación regulatoria
Los productos de BariksHealth son dispositivos de bienestar. Los requisitos regulatorios para las cámaras hiperbáricas varían según el país y según la presión de funcionamiento. Los usuarios son los únicos responsables de garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales aplicables a la compra, la propiedad y el funcionamiento de equipos hiperbáricos en su jurisdicción.
Estados Unidos: Este producto no está autorizado por la FDA como dispositivo médico. El uso de bienestar a presiones inferiores a 2,5 ATA puede estar exento de la regulación de dispositivos médicos; el uso por encima de este umbral puede estar sujeto a la supervisión de la FDA. Consulta las regulaciones aplicables antes de usarlo.
Unión Europea: Este producto no tiene marcado CE como dispositivo médico conforme al Reglamento MDR 2017/745. Se ofrece únicamente como producto de bienestar. Los compradores son responsables de verificar las regulaciones nacionales aplicables. El uso de bienestar es la única finalidad prevista.
Israel: Este producto no está registrado ante el Ministerio de Salud de Israel como dispositivo médico. El uso de bienestar es la única finalidad prevista.
7. Requisito de operador
En muchas jurisdicciones, el funcionamiento de una cámara hiperbárica a presiones superiores a 2,5 ATA requiere la presencia de un operador capacitado y certificado. Es responsabilidad exclusiva del comprador o del operador verificar y cumplir las leyes locales y las normas de seguridad aplicables antes del uso. BariksHealth no acepta responsabilidad alguna por un funcionamiento no conforme.
8. Legislación aplicable y jurisdicción
Este aviso legal y cualquier disputa derivada del uso de este sitio web o de los productos de BariksHealth se regirán e interpretarán de acuerdo con las leyes del Estado de Israel. Cualquier procedimiento legal se presentará exclusivamente ante los tribunales competentes de Tel Aviv-Yafo, Israel.
9. Cambios en este aviso legal
BariksHealth se reserva el derecho de actualizar o modificar este aviso legal en cualquier momento y sin previo aviso. La fecha de "Última actualización" en la parte superior de esta página refleja la revisión más reciente. El uso continuado de este sitio web o de los productos de BariksHealth tras cualquier modificación constituye tu aceptación del aviso legal revisado.
10. Contacto
Para consultas sobre este aviso legal, la seguridad del producto o el cumplimiento regulatorio, contacta con:
- BariksHealth Ltd.
- Correo electrónico: Office@barikshealth.com
- Dirección: Hatamar 11, Sderot, Israel
- Sitio web: www.barikshealth.com